Director - Drug Development (VC-backed Biotech)

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Notre client est une biotech innovante et en forte croissance, financée par du capital-risque. Spécialisée dans le développement de thérapies ciblées et forte d’un financement récent, l’entreprise accélère son développement.

Nous recherchons un.e Directeur.trice - développement médicament, rôle central dans l'élaboration et la mise en œuvre de la stratégie de transfert et de développement de l'entreprise. Leader reconnu dans le domaine du développement et/ou de la traduction de médicaments, qui fait preuve d'une perspicacité et d'un enthousiasme avérés pour faire progresser les candidats principaux depuis le stade préclinique jusqu'aux études permettant l'IND et à la phase clinique.
La personne recrutée assurera un leadership scientifique pratique et une supervision stratégique des programmes en cours, contribuera à définir les priorités de développement et garantira une exécution de haute qualité dans tous les programmes.

Vos missions

• Leadership scientifique stratégique - Fournir des avis et des orientations scientifiques afin d'élaborer des stratégies translationnelles pour les programmes d'immunologie et d'oncologie, en guidant la progression depuis la recherche préclinique jusqu'aux activités permettant l'IND et au développement clinique précoce
• Excellence opérationnelle et scientifique - Définir et maintenir les attentes en matière de rigueur scientifique, d'intégrité des données, de reproductibilité et de conception expérimentale, afin de permettre la prise de décisions claires et fondées sur des preuves en matière de développement
• Direction et supervision des programmes - Diriger des équipes de programmes interfonctionnelles afin d'identifier, de hiérarchiser et de faire progresser les candidats principaux, en équilibrant les opportunités scientifiques, le profil de risque et la faisabilité du développement à mesure que les programmes avancent vers la phase clinique
• Stratégie réglementaire et soumissions - Contribuer à la rédaction et à la révision des rapports techniques et des éléments essentiels des soumissions réglementaires, y compris les dossiers pré-IND et IND, les rapports d'études cliniques et les interactions avec les autorités sanitaires mondiales (FDA, Santé Canada, EMA), en étroite coordination avec les partenaires réglementaires et cliniques
• Intégration interfonctionnelle - Travailler en étroite collaboration avec des collègues des domaines des sciences des protéines/CMC, du développement clinique, du DMPK, des biomarqueurs et des affaires réglementaires afin d'harmoniser les stratégies et de fournir des plans de développement cohérents et prêts à être mis en œuvre
• Direction d'équipe - Constituer, encadrer et soutenir une équipe multidisciplinaire de scientifiques. Encourager une culture de remise en question réfléchie, de responsabilité, de collaboration et d'apprentissage continu
• Engagement scientifique - Agir en tant que représentant scientifique de l'organisation, soutenir les partenariats externes, superviser les CRO et participer à certains engagements scientifiques. Participer à des conférences scientifiques, des forums industriels, des collaborations universitaires et des activités de diligence raisonnable en accord avec les priorités de l'entreprise
• Prise de décision fondée sur les données - Guider l'interprétation des données d'efficacité, de sécurité et de transposition afin d'éclairer les décisions relatives aux programmes, d'affiner les approches de développement et de soutenir la progression rapide vers les étapes cliniques

Votre profil

• Doctorat ou équivalent en sciences biologiques, immunologie, oncologie, pharmacologie ou dans une discipline connexe
• Au moins 10 ans d'expérience en R&D dans le domaine pharmaceutique/biotechnologique en immunologie et/ou oncologie
• Expérience avérée dans la mise au point de candidats principaux, en particulier des produits biologiques, pour l'IND et la clinique
• Compréhension des exigences réglementaires et des dépôts réglementaires mondiaux
• Expérience dans la préparation et la révision de rapports techniques et de sections de documents réglementaires à l'appui des soumissions p-IND et IND
• Capacité avérée à appliquer un jugement scientifique pour éclairer les décisions au niveau du programme, y compris l'évaluation des risques, la hiérarchisation des priorités et l'état de préparation à l'avancement clinique
• Expérience dans la supervision et l'accompagnement scientifique de partenaires externes et d'organismes de recherche sous contrat (CRO) afin de garantir la qualité des données, le respect des délais et l'alignement sur les objectifs de développement
• Excellence avérée dans la direction d'équipes, le développement et le mentorat des membres d'équipe
• Anglais courant obligatoire, Francais intermédiaire

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Our client is an innovative, fast-growing biotech company financed by venture capital. Specializing in the development of targeted therapies and backed by recent funding, the company is accelerating its growth.

We are looking for a Director of Drug Development, a key role in the development and implementation of the company's transfer and development strategy. A recognized leader in drug development and/or translation, demonstrating proven insight and enthusiasm for advancing lead candidates from preclinical to IND-enabling studies and clinical phase.
The successful candidate will provide hands-on scientific leadership and strategic oversight of ongoing programs, help define development priorities, and ensure high-quality execution across all programs.

Your missions

• Strategic Scientific Leadership - Provide scientific advice and guidance to develop translational strategies for immunology and oncology programs, guiding progression from preclinical research to IND-enabling activities and early clinical development
• Operational and Scientific Excellence - Define and maintain expectations for scientific rigor, data integrity, reproducibility, and experimental design to enable clear, evidence-based development decisions
• Program leadership and oversight - Lead cross-functional program teams to identify, prioritize, and advance lead candidates, balancing scientific opportunity, risk profile, and development feasibility as programs progress toward the clinical phase
• Regulatory Strategy and Submissions - Contribute to the drafting and review of technical reports and key elements of regulatory submissions, including pre-IND and IND dossiers, clinical study reports, and interactions with global health authorities (FDA, Health Canada, EMA), in close coordination with regulatory and clinical partners
• Cross-functional integration - Work closely with colleagues in the fields of protein science/CMC, clinical development, DMPK, biomarkers, and regulatory affairs to harmonize strategies and provide consistent, implementable development plans
• Team leadership - Build, mentor, and support a multidisciplinary team of scientists. Foster a culture of thoughtful questioning, accountability, collaboration, and continuous learning
• Scientific Engagement - Act as a scientific representative of the organization, support external partnerships, oversee CROs, and participate in select scientific engagements. Participate in scientific conferences, industry forums, academic collaborations, and due diligence activities in line with company priorities
• Data-driven decision making - Guide the interpretation of efficacy, safety, and translational data to inform program decisions, refine development approaches, and support rapid progression to clinical stages

Your profile

• PhD or equivalent in biological sciences, immunology, oncology, pharmacology, or a related discipline
• 10+ years of R&D experience in the pharmaceutical/biotechnology field in immunology and/or oncology
• Proven experience in developing lead candidates, particularly biologics, for IND and clinical trials
• Understanding of regulatory requirements and global regulatory filings
• Experience in preparing and reviewing technical reports and sections of regulatory documents in support of p-IND and IND submissions
• Proven ability to apply scientific judgment to inform program-level decisions, including risk assessment, prioritization, and readiness for clinical advancement
• Experience in supervising and providing scientific guidance to external partners and contract research organizations (CROs) to ensure data quality, timeliness, and alignment with development objectives
• Proven excellence in team leadership, development, and mentoring of team members
• Fluent English required, intermediate French