Responsable Qualité Opérationnelle UAP 2 & UAP 4 (CDD 12 mois) - F/H/X

Rattaché(e) au département Qualité, vous pilotez l’activité Qualité Opérationnelle sur les périmètres UAP 2 et UAP 4, en interface étroite avec la production et les clients.
Votre rôle est à la fois managérial, technique et relationnel, avec pour objectif de garantir la conformité et la qualité des produits fabriqués dans un environnement fortement réglementé (ISO 13485 / ISO 15378 / BPF), en pleine croissance d’activité.

Vos responsabilités :

Management d’équipe

• Encadrer et animer une équipe d’environ 20 personnes, amenée à évoluer avec la croissance du site (ingénieurs, techniciens et qualiticiens en horaires postés)

• Organiser et planifier l’activité du service : gestion des priorités, continuité du support à la production, pilotage des indicateurs qualité

• Garantir l’application des exigences qualité, procédures et bonnes pratiques au sein de l’équipe

• Accompagner la montée en compétences des équipes et participer à la structuration du service dans un contexte d’évolution d’activité

• Contribuer à la définition et au déploiement des axes d’amélioration du service Qualité Opérationnelle

Qualité produit & relations clients

• Être l’interlocuteur qualité privilégié pour les clients sur votre périmètre

• Superviser la libération des lots dans le respect des délais et des exigences qualité

• Mettre à jour et garantir la conformité des dossiers qualité produits selon les exigences clients

• Piloter la gestion des réclamations clients : analyse, réponses, plans d’actions et communication

• Traiter les déviations qualité en production et valider les CAPA associées

• Participer aux change controls, audits et visites clients

• Réaliser ou piloter les audits de poste en lien avec la production

• Animer ou participer aux rituels Qualité / Production pour la résolution de problématiques et l’amélioration continue

Qualifications

• Formation scientifique ou technique Bac+5 (ou équivalent)

• Expérience confirmée en qualité opérationnelle dans un environnement dispositifs médicaux, pharmaceutique ou équivalent (ISO 13485 / ISO 15378 / BPF)

• Bon niveau d’anglais technique, à l’oral comme à l’écrit

• Solides compétences en management d’équipe, leadership et coordination

• Aisance dans les relations transverses (production, clients, assurance qualité, maintenance…)

• Maîtrise des outils de résolution de problèmes et de l’amélioration continue

• Capacité à évoluer dans un environnement exigeant, en transformation et en forte dynamique de croissance

Additional Information

Pourquoi nous rejoindre ?

• Des perspectives d’évolution possibles à l’issue de la mission
• Un environnement stimulant au sein d’un secteur en pleine croissance,
• Des opportunités d’évolution et un accompagnement personnalisé pour monter en compétences,
• Un package d’avantages sociaux complet incluant 13ème mois, primes et autres avantages.

Vous vous reconnaissez dans cette description ? Postulez dès maintenant et rejoignez-nous pour contribuer à notre mission : mettre les patients au cœur de nos activités. 

Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l'inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.
Nous sommes fiers d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges, et capacités.