Teamleader (m/w/d) QMS Exception Management
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Teamleader (m/w/d) QMS Exception Management.
In dieser Position sind Sie verantwortlich für das das Abweichungs-, Reklamations- und CAPA-Management am Standort im Bereich der Qualitätssicherung. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
- Leitung eines Teams von Spezialisten
- Betreuung von Prozessoptimierungen in Veeva sowie Erstellung und Überarbeitung von SOPs
- Kundenkommunikation von Abweichungen und Reklamationen
- Termingerechtes Prüfen und Freigeben von Untersuchungsberichten und CAPAs
- Schulen von Mitarbeitern auf die jeweiligen Prozesse und Systeme
- Strukturen etablieren und pflegen, die offenen Vorgänge am Standort effektiv nachverfolgt und den termingerechten Abschluss fördert
- Mitwirkung bei der Erhebung von Qualitätskennzahlen und Trendanalysen sowie der Entwicklung und Umsetzung von Lösungen zur Einhaltung der Standort-Ziele
- Präsentation von Trends, Kennzahlen und Verbesserungsmaßnahmen sowie der internen Prozesse gegenüber Kunden, Behörden und dem Management
Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom) mit einem naturwissenschaftlichen oder technischen Hintergrund
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder verwandten Bereichen erforderlich
- Erste Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern erforderlich
- Kenntnisse in der aseptischen Fertigung und GMP wünschenswert
- Erfahrungen in Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen ist von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, logische Denkweise sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
- Job-Rad Leasing
- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze m
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu deinem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Für Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).
Um mehr über den Datenschutzansatz von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Privacy Policy (DE) — Simtra BioPharma Solutions