CDD - Agent de Contrôle Qualité Microbiologie F/H

En tant qu'Agent de Contrôle Qualité en Microbiologie, vous serez chargé de réaliser des contrôles d'environnement dans les "Zones à Atmosphère Contrôlée", des contrôles d’utilités (eaux, gaz comprimé, etc.), ainsi que les préparations des analyses sur les Matières Premières, Articles de Conditionnement et Produits Finis. Vous serez également responsable de la rédaction des résultats d'analyses, en veillant au respect des protocoles, des procédures, des délais et des BPF

Au sein de notre Direction Industrielle et Qualité, vos principales missions seront les suivantes :

Sécurité, Environnement, Énergie et Hygiène :

• Assurer votre sécurité et celle de vos collègues en respectant les règles de sécurité, d'environnement et d'hygiène, y compris le port des Équipements de Protection Individuelle (EPI).
• Signaler à votre hiérarchie toute situation présentant un risque.

Contrôles Microbiologiques :

• Effectuer les prélèvements et contrôles des utilités, des locaux et de l’environnement selon les procédures établies et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Réaliser le contrôle microbiologique de stérilité sur les Matières Premières, Produits Semi-Ouvrés et Articles de Conditionnement.
• Créer des lots d’environnement, d’eaux et de bioburden.
• Rédiger et enregistrer les résultats d’analyse dans le système LIMS.
• Participer aux investigations en cas de non-conformité et proposer des actions correctrices.

Support aux Activités de Contrôle :

• Réaliser les activités de décontamination avec des produits biocides de haut niveau et de préparation des manipulations.
• Effectuer les activités de nettoyage, décontamination et stérilisation du matériel.
• Préparer les milieux de culture.
• Support pour la lecture des MFT

Gestion du Matériel :

•  Entretenir, contrôler, étalonner et suivre la maintenance et la qualification du matériel de laboratoire.
• Assurer la traçabilité documentaire et des interventions sur le système SPLIT.
• Informer des problèmes sur les appareils du laboratoire et alerter la hiérarchie en cas d’anomalies.

Documentation :

•  Proposer et participer à la mise à jour de la documentation du laboratoire (protocoles, procédures, formulaires…), en respectant les BPF.
• Maintenir le système documentaire.
• préparation des rapports  de qualification 

Amélioration Continue :

• Appliquer les standards du secteur et suggérer des améliorations.
• Participer aux AIC et aux groupes de travail sur l’amélioration continue.
• Contribuer à la mise en œuvre des plans d’amélioration.
• Renseigner les suivis d’activités.

Qualifications

• Vous êtes idéalement titulaire d'un Bac en techniques de Laboratoire, Microbiologie ou Biologie Appliquée.
• Une expérience préalable dans l'Industrie Pharmaceutique est souhaitée, accompagnée d'une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Vous devez être capable d'utiliser efficacement les outils informatiques de bureautique ainsi que des logiciels spécifiques au domaine, tels que les systèmes LIMS et SPLIT, en plus de divers logiciels d'analyse.
• Vous faites preuve de rigueur et d'une excellente organisation dans votre travail. Votre esprit d'équipe est un atout majeur, et vous êtes proactif dans la proposition de solutions.
• Vous appréciez la polyvalence et avez de bonnes compétences en communication.

Conditions Spécifiques d’Exercice de la Fonction :

• Interventions fréquentes en Zone Stérile ( en tenues stériles).
• Utilisation régulière d'Équipements de Protection Individuelle (EPI) tels que lunettes de sécurité, masques, blouses, combinaisons stériles etc.
• Travail en horaires décalés selon les besoins des activités.

Additional Information

Poste en CDD de remplacement , en présentiel sur site à Magny-Vernois (70).

Statut Non Cadre, 39h00 hebdomadaire, à pourvoir immédiatement.

Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn :

https://www.linkedin.com/company/vetoquinol/

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